住友制藥集團中國今宣布,被國家藥品監督管理局藥品審評中心列為優先審評的技術轉移品種的全新截短側耳素類抗菌藥物——醋酸來法莫林注射用濃溶液及醋酸來法莫林片獲得國家藥品監督管理局批準,用于治療社區獲得性肺炎(CAP)。作為近20年來首個獲批用于CAP治療的全新類別抗菌藥物,信樂妥為中國患者帶來了全新治療選擇。
CAP是指在醫院外罹患的感染性肺實質(含肺泡壁,即廣義上的肺間質)炎癥,包括具有明確潛伏期的病原體感染在入院后于潛伏期內發病的肺炎。該病嚴重時可引發菌血癥、膿毒血癥,甚至休克,是常見的感染性疾病,尤其在兒童和老年人中發病率較高,其主要致病原包括肺炎鏈球菌、肺炎支原體、流感嗜血桿菌。
在中國,CAP的發病率較高,中國大陸的年發病率為7.13/1000人年,年新發人次超1000萬。其中,80歲及以上的老年人約為成人的2倍。CAP的病死率隨患者年齡增加而升高,特別是65歲以上患者的病死率明顯上升。調查顯示,我國老年CAP患者的住院病死率為5.7%,高齡老年CAP住院病死率高達11.9%。
北京陸道培醫院張睢揚教授指出,CAP治療面臨多重困境,“老齡化的出現和基礎疾病的增多,耐藥菌株增加,如MRSA(耐甲氧西林金黃色葡萄球菌)和MDR-SP(多重耐藥肺炎鏈球菌),使抗菌藥物選擇受限,迫切地希望為CAP治療提供更多新的優質療效的抗生素,為臨床醫生開展抗生素多樣化選擇提供幫助;有基礎疾病的患者或老年患者,治療需考慮藥物相互作用和耐受性;部分患者需較長治療周期,尤其重癥或合并并發癥者。此外,現有抗菌藥物對某些特殊病原體效果不佳。因此,臨床實踐中迫切需要具有獨特作用機制、抗菌譜覆蓋常見社區獲得性肺炎病原體、臨床療效好、安全性可靠(特別是對腎功能損傷患者)、同時兼具靜脈和口服劑型的新型抗菌藥物。”
來法莫林憑借其全新的抗菌機制、良好的療效及安全性、便捷的給藥方式,讓臨床用藥更加靈活方便,有望為中國乃至全球社區獲得性肺炎患者帶來新的希望,推動抗菌治療進入更加精準、高效的新階段。
來法莫林已被多項國內外指南/共識等推薦,尤其是僅5-7天的療程,相較于傳統抗菌藥物療程明顯縮短,能夠有效減少患者的住院時間。
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